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產(chǎn)品描述

公司簡介
萬檢通認證=有限公司,簡稱WJT”,主要分公司及辦事處分布在上海、北京、廣州、中國香港、臺北以及約40個分支機構(gòu)貫穿整個區(qū)域,萬檢通是國際貿(mào)易合作的重要支持橋梁。2,000多名專注于各個領域的專家和訓練有素的工作人員向客戶提供支持,致力于新產(chǎn)品的推廣,服務和體系為全球所接受。迄今為止,WJT已與約20000家公司有過合作,包括政府機構(gòu)、小型企業(yè)和知名的大公司。我們持續(xù)地發(fā)展與創(chuàng)新,順應客戶要求不斷擴大我們的服務范圍。
TüV 南德與在中國大陸,中國香港和閩臺的一些國際商會和貿(mào)易發(fā)展組織均有著密切合作。這些使您更清楚地了解市場上的貿(mào)易和進口要求。WJT還與中國內(nèi)地幾個著名的機構(gòu)有業(yè)務往來,這些機構(gòu)包括中國出入境檢驗檢疫協(xié)會 (CIQA),中國質(zhì)量認證中心(CQC)和中國檢驗認證集團有限公司(CCIC)。我們的服務宗旨是保護客戶品牌,保證整個供貨和銷售鏈中產(chǎn)品的質(zhì)量,從而降低風險。
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CE是歐盟的強制性安全性認證,EN71是歐盟的玩具標準,一般做EN71-1到EN71-3,1是物理機械性,2是燃燒性,3是化學性能,這兩個都是歐標,這個測試內(nèi)容和針對的產(chǎn)品有極大的關(guān)系。比如一臺手機和一個收音機都需要做CE認證,那測試內(nèi)容方面就有極大不同了,CE認證,它是歐盟的強制認證,它并不是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認證,而是產(chǎn)品的使用安全認證。一般是由自我申明和認證機構(gòu)認證證明的兩種形式。
  早在歐盟沒有實施CE認證前,歐洲近30個國家各國有各國的產(chǎn)品標準及要求,這樣增加了出口的成本和手續(xù)。為子統(tǒng)一貿(mào)易市場,為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認證。
  CE認證標志的意義在于:用CE為符號表示加貼CE認證標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements ),并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和 / 或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認證標志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標志規(guī)定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
  申請CE認證的必要性:CE認證是進入歐洲市場的自由通行證,貼有CE認證的產(chǎn)品會大大增加消費者的信任感,因為貼有CE認證標志表示產(chǎn)品企業(yè)對消費者的一種承諾,同時增加加了消費者對貼有CE認證標志的產(chǎn)品的信任程度。而且大大降低了被海關(guān)扣留、市場監(jiān)督查處、同行指控等風險。
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6. 建立技術(shù)文件

(Technical Files)

歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應及時地更新。

技術(shù)文件通常應包括下列內(nèi)容:

a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。

b . 產(chǎn)品的型號,編號。

c . 產(chǎn)品使用說明書。

d . 安全設計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖)。

e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準)。

f . 產(chǎn)品電原理圖。

g . 產(chǎn)品線路圖。

h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i . 測試報告 (Testing Report)。

j . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。

k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I 醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。

l . CE符合聲明(DOC)。
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折疊程序
1. 確認出口國家

若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認證。

2. 歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令

若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

3. *“歐盟機構(gòu)”

Authorized Representative

為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查;對被市場監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中永久地撤除);已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
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