折疊概念
“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打

開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

必須由總部位于歐盟成員國的認證機構才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來，已有一批外資認證機構進駐中國。

折疊起源
折疊標志


      商品的自由流通是建立單一市場的基石，實現商品自由流通的機制就是CE標志，這個機制建立在歐盟各國之間避免產生新的貿易壁壘、相互認可和技術標準協調之上。其原則如下：- 協調統(tǒng)一的法律文件（即歐盟指令）規(guī)定的內容僅限于產品的基本要求，以利于產品在歐盟范圍內自由流通；

- 歐盟協調標準包含了指令的基本要求；

- 歐盟協調標準和其他標準的適用是自愿的，產品可以選擇適用歐盟協調標準，也可以適用別的的技術規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求；

- 產品滿足了歐盟協調標準當然地確認為滿足了指令的基本要求。

為了使指令里規(guī)定的產品基本要求更具有可操作性，一系列的歐盟協調標準制定出來，由各成員國負責將該國的標準與之協調一致。并且協調標準是否符合指令精神的討論機制和標準修改機制也隨之建立起來。

由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強制性要求，所以這些要求應該是公認的防范安全隱患或其他危害的低綱領，不同于一般貿易中商業(yè)性的技術要求，并適合標準化的客觀要求。

為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹，歐盟進一步規(guī)定了產品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式，即人們俗稱的CE認證：

- 引入產品評估模塊化概念，由評估模塊組成產品評估程序，按照評估程序經評估合格的產品使用CE標志；

- 引入統(tǒng)一歐盟協調標準、質量管理體系標準（EN ISO 9000系列）和評估機構的質量保證標準（EN45000系列）； - 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構認可體系和評估機構之間的比對機制；

- 在原來各國各自為陣的產品測試和認證領域建立互認機制；

- 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質量領域系統(tǒng)結構（如：計量和校驗系統(tǒng)、測試實驗室、認證和檢驗組織、認可組織）的差異；

- 利用互認協議、合作和其他技術協助項目，推動成員國之間、成員國與歐盟以外的國家之間的國際貿易。

CE標志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產品合格評估的途徑，以滿足全球經濟一體化趨勢下現代工業(yè)生產的多樣性。迎合產品研發(fā)、生產、流通的各個階段（如：設計、打樣、生產），產品評估模塊分為技術文件檢查、型式測試、質量保證，以及在實踐中由生產者或第三方機構完成評估。

產品在投放市場和投入服務前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當的產品評估程序進行產品評估合格后標記CE標志。凡是標記CE標志的產品都認為已經滿足了歐盟的所有指令，各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通，除非有明確的證據表明該產品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產品存在尚未被現有指令規(guī)定的某種顯著危險。

公司簡介
萬檢通認證=有限公司，簡稱WJT”，主要分公司及辦事處分布在上海、北京、廣州、中國香港、臺北以及約40個分支機構貫穿整個區(qū)域，萬檢通是國際貿易合作的重要支持橋梁。2,000多名專注于各個領域的專家和訓練有素的工作人員向客戶提供支持，致力于新產品的推廣，服務和體系為全球所接受。迄今為止，WJT已與約20000家公司有過合作，包括政府機構、小型企業(yè)和知名的大公司。我們持續(xù)地發(fā)展與創(chuàng)新，順應客戶要求不斷擴大我們的服務范圍。
TÜV 南德與在中國大陸，中國香港和閩臺的一些國際商會和貿易發(fā)展組織均有著密切合作。這些使您更清楚地了解市場上的貿易和進口要求。WJT還與中國內地幾個著名的機構有業(yè)務往來，這些機構包括中國出入境檢驗檢疫協會 (CIQA)，中國質量認證中心（CQC）和中國檢驗認證集團有限公司（CCIC）。我們的服務宗旨是保護客戶品牌，保證整個供貨和銷售鏈中產品的質量，從而降低風險。

CE是歐盟的強制性安全性認證，EN71是歐盟的玩具標準，一般做EN71-1到EN71-3,1是物理機械性，2是燃燒性，3是化學性能，這兩個都是歐標，這個測試內容和針對的產品有極大的關系。比如一臺手機和一個收音機都需要做CE認證，那測試內容方面就有極大不同了，CE認證，它是歐盟的強制認證，它并不是產品質質量認證，而是產品的使用安全認證。一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。
　　早在歐盟沒有實施CE認證前，歐洲近30個國家各國有各國的產品標準及要求，這樣增加了出口的成本和手續(xù)。為子統(tǒng)一貿易市場，為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹，歐盟進一步規(guī)定了產品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式，即人們俗稱的CE認證。
　　CE認證標志的意義在于：用CE為符號表示加貼CE認證標志的產品符合有關歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements )，并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和 / 或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關指令要求加貼CE認證標志的工業(yè)產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發(fā)現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
　　申請CE認證的必要性：CE認證是進入歐洲市場的自由通行證，貼有CE認證的產品會大大增加消費者的信任感，因為貼有CE認證標志表示產品企業(yè)對消費者的一種承諾，同時增加加了消費者對貼有CE認證標志的產品的信任程度。而且大大降低了被海關扣留、市場監(jiān)督查處、同行指控等風險。

6. 建立技術文件

（Technical Files)

歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后，其技術文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內供監(jiān)督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。

技術文件通常應包括下列內容：

a . 制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱，商號，地址。

b . 產品的型號，編號。

c . 產品使用說明書。

d . 安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。

e . 產品技術條件（或企業(yè)標準）。

f . 產品電原理圖。

g . 產品線路圖。

h . 關鍵元部件或原材料清單。

i . 測試報告 (Testing Report）。

j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）。

k . 產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I 醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。

l . CE符合聲明（DOC）。
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