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潔面儀申請歐盟CE認證周期多久
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產(chǎn)品描述

CE認證FCC認證 ISO體系ISO9001 ROHS認證AAA信用證書 ISO1400118001 CCC認證CCC認證
20世紀40年代,西歐國家感到,要在美蘇兩大國之間保證自己的安全,提高國際地位,加快經(jīng)濟發(fā)展,必須聯(lián)合起來,因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次:建立自由貿(mào)易區(qū)、關稅同盟、統(tǒng)市場、經(jīng)濟聯(lián)盟和聯(lián)盟。
發(fā)證機構:
(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此屬于自我聲明書,不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。
(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性書》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發(fā)的,按照歐盟法規(guī),只有NB才有頒發(fā)EC Type的CE聲明。
認證程序編輯
確認出口國家
若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國,則可能需要CE認證。
確認產(chǎn)品類別及歐盟相關產(chǎn)品指令
若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別,則必須滿足所有類別相對應的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
歐盟授權代理
Authorized Representative
為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國的制造商必須在歐盟境內(nèi)一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性;技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境監(jiān)督機構隨時檢查;對被市場監(jiān)督機構發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中地撤除);已加貼CE標簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
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歐盟指令:
歐盟已經(jīng)實施一套制度,以保護消費者與工作者的健康,商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的國家,制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標準。
透過調(diào)和的標準,各國適用統(tǒng)一的評估程序和允收條件,因此得以減少重復測試和各國個別送審的情形。
歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會在1994年,聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟區(qū)域,此為世界大的經(jīng)濟區(qū),參加國家包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。
符合
產(chǎn)品必需符合適用的EC指令,否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立評估產(chǎn)品符合的程序,這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。
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認證時間:
國內(nèi)的檢測時間比較快,而真正的歐盟承認的認證機構,所需時間比較長一點.選擇什么樣的認證機構,還要參考客戶的要求和自身的需求,比如對方公司要做TUV認證,那就按照客戶要求來做,本身自身是跨國大型企業(yè),要打造品牌,那么做TUV認證是完全符合自身情況的?,F(xiàn)階段國內(nèi)的機構頒發(fā)的也是可以被歐盟所認可的,也有收購歐盟的認證機構。
歐盟
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何為RoHS指令
歐盟議會和歐盟理事會于2003年1月通過了RoHS指令,全稱是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment,即在電子電氣設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令,也稱2002/95/EC指令,2005年歐盟又以2005/618/EC決議的形式對2002/95/EC進行了補充,明確規(guī)定了六種有害物質(zhì)的大值。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I器械,普通IVD體外診斷器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
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