行業(yè)醫(yī)療器械認(rèn)證
服務(wù)UKCA、英國(guó)代表
時(shí)間1~2個(gè)月
費(fèi)用面談
適應(yīng)地英國(guó)
法規(guī)英國(guó)法規(guī)
適用地區(qū)英國(guó)（除北愛(ài)爾蘭外）
認(rèn)證標(biāo)識(shí)UKCA
開(kāi)始時(shí)間2021年1月1日
認(rèn)證機(jī)構(gòu)英國(guó)公告機(jī)構(gòu)
認(rèn)證類(lèi)別英國(guó)UKCA認(rèn)證
UKCA認(rèn)證周期2周左右
證書(shū)類(lèi)型UKCA證書(shū)
認(rèn)證類(lèi)別1英國(guó)ukca認(rèn)證
認(rèn)證類(lèi)別2認(rèn)證
認(rèn)證類(lèi)別3ukca認(rèn)證
大部分（不是所有）目前帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將會(huì)落入新的UKCA標(biāo)志的范圍內(nèi)。
使用新的UKCA標(biāo)志的規(guī)則將會(huì)與申請(qǐng)CE標(biāo)志的要求類(lèi)似。
大部分情況下，對(duì)于已經(jīng)投放英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品依然可以繼續(xù)使用CE標(biāo)志。
然而，如果你的產(chǎn)品要求有第三方符合性評(píng)定，以及如果評(píng)定活動(dòng)是由英國(guó)的符合性評(píng)定機(jī)構(gòu)開(kāi)展的，你需要在2019年3月29日以后申請(qǐng)新的UKCA標(biāo)志（根據(jù)法律要求）。
UKCA認(rèn)證需要遵循哪些具體的英國(guó)法規(guī)？
為了實(shí)施新制度，英國(guó)已經(jīng)發(fā)布了若干成文法令，以修改現(xiàn)行法律。主要法規(guī)是《 2019年產(chǎn)品安全和計(jì)量學(xué)（修訂等）（歐盟出口）法規(guī)》，共659頁(yè)。這些法規(guī)對(duì)大多數(shù)投放到英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品的英國(guó)CE標(biāo)志法規(guī)進(jìn)行了修訂，并規(guī)定了UKCA標(biāo)志。如果已經(jīng)詳細(xì)說(shuō)明了需要CE標(biāo)志和英國(guó)法規(guī)的指令，則這些修訂于：
UKCA認(rèn)證哪些方面沒(méi)有改變？
許多方面是相同的。初涵蓋的產(chǎn)品范圍，技術(shù)要求（基本要求，標(biāo)準(zhǔn)）和合格評(píng)定程序均相同。如果您的產(chǎn)品在歐盟和英國(guó)均有銷(xiāo)售，則表明滿足這些要求的技術(shù)文件也將相同。
UKCA認(rèn)證和CE認(rèn)證標(biāo)記有什么區(qū)別？
兩種系統(tǒng)之間的許多差異本質(zhì)上是行政上的，這反映出UKCA僅在英國(guó)適用，并且僅需要英語(yǔ)信息。這簡(jiǎn)化了某些方面，例如必須保留技術(shù)信息的位置以及使用哪種語(yǔ)言。
其他差異涉及英國(guó)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)與歐盟公告機(jī)構(gòu)體系的分離
我可以在產(chǎn)品上同時(shí)貼上CE認(rèn)證和UKCA認(rèn)證標(biāo)記嗎？
是的，只要它們滿足相關(guān)要求。在國(guó)際銷(xiāo)售的產(chǎn)品上看到多個(gè)合格標(biāo)記已經(jīng)很普遍了。
UKCA標(biāo)志的使用：
1、大部分（但非全部）現(xiàn)時(shí)已納入CE標(biāo)志的產(chǎn)品，將納入新UKCA標(biāo)志的范圍。
2、新UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則與當(dāng)前CE標(biāo)志的使用規(guī)則一致。
3、如果英國(guó)不達(dá)成協(xié)議就脫離歐盟，英國(guó)將通知一個(gè)有時(shí)間限制的階段。如果產(chǎn)品在2019年3月29日截止前已經(jīng)完成生產(chǎn)和符合性評(píng)估，制造商仍然可以在限制期結(jié)束前使用CE標(biāo)志在英國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售產(chǎn)品。
4、如果制造商產(chǎn)品計(jì)劃由英國(guó)符合性評(píng)估機(jī)構(gòu)執(zhí)行第三方符合性評(píng)估，且未將資料移至歐盟認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在2019年3月29日后，產(chǎn)品進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)需要申請(qǐng)UKCA標(biāo)志。
5、UKCA標(biāo)志將不會(huì)在歐盟市場(chǎng)上得到認(rèn)可，目前需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標(biāo)志在歐盟銷(xiāo)售。
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