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產(chǎn)品描述

行業(yè)醫(yī)療器械認證 服務(wù)UKCA、英國代表 時間1~2個月 費用面談 適應(yīng)地英國 法規(guī)英國法規(guī) 適用地區(qū)英國(除北愛爾蘭外) 認證標識UKCA 開始時間2021年1月1日 認證機構(gòu)英國公告機構(gòu) 認證類別英國UKCA認證 UKCA認證周期2周左右 證書類型UKCA證書 認證類別1英國ukca認證 認證類別2認證 認證類別3ukca認證
如果你的CE標志是單單基于自我符合性聲明的,
你的UKCA標志也可以基于自我符合性聲明(當然產(chǎn)品必須是落入UKCA標志的產(chǎn)品范圍內(nèi)的)。
UKCA認證哪些方面沒有改變?
許多方面是相同的。初涵蓋的產(chǎn)品范圍,技術(shù)要求(基本要求,標準)和合格評定程序均相同。如果您的產(chǎn)品在歐盟和英國均有銷售,則表明滿足這些要求的技術(shù)文件也將相同。
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繼續(xù)使用CE標志
對于某些產(chǎn)品,例如帶有歐盟認可的公告機構(gòu)或現(xiàn)有存貨的合格的產(chǎn)品,CE標記將在英國接受,直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以將帶有CE標記的產(chǎn)品存入英國市場,該產(chǎn)品通常需要UKCA標記,但已在2020年12月31日之前完全生產(chǎn),并已獲得英國合格的保護。
如果符合以下任一條件,企業(yè)將可以在2021年12月31日之前使用CE標記:
該企業(yè)目前根據(jù)自我聲明在其商品上使用CE標記
任何強制性的第三方合格評定均由歐盟認可的機構(gòu)(包括與歐盟達成相關(guān)互認協(xié)議的國家/地區(qū)的機構(gòu))進行
先前由英國認可機構(gòu)持有的合格已移交給歐盟認可的機構(gòu)
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UKCA認證在英國銷售商品
該UKCA標記將適用于大部分商品目前受CE標志。它還將適用于氣霧劑產(chǎn)品。
從2021年1月1日起,您必須滿足的技術(shù)要求(“基本要求”)以及可用于合格性的合格評定過程和標準將與現(xiàn)在基本相同。
該UKCA標志著從2021年1月1日被用來然而,為了讓企業(yè)時間來適應(yīng)新的要求,你仍然可以使用CE標志,直到2022年1月1日在大多數(shù)情況下。
在某些情況下,您將需要自2021年1月1日起立即對在英國出售的商品應(yīng)用新的UKCA標記。我們鼓勵您準備在此日期之前盡快使用UKCA標記。
該CE標志才有效的大不列顛,其中區(qū)GB和歐盟的規(guī)則保持不變。如果歐盟更改其規(guī)則,并且您在這些新規(guī)則的基礎(chǔ)上對您的產(chǎn)品進行CE標記,則即使在2021年12月31日之前,您也將無法使用CE標記在英國銷售。
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UKCA認證和CE認證標記有什么區(qū)別?
兩種系統(tǒng)之間的許多差異本質(zhì)上是行政上的,這反映出UKCA僅在英國適用,并且僅需要英語信息。這簡化了某些方面,例如必須保留技術(shù)信息的位置以及使用哪種語言。
其他差異涉及英國合格評定機構(gòu)與歐盟公告機構(gòu)體系的分離
英國商業(yè)、能源和工業(yè)部( Department for Business, Energy & Industrial Strategy)于9月1日發(fā)布公告:UKCA(UK conformity Assessed )標志是新的英國產(chǎn)品標志,該標志于2021年1月1日起將適用在大不列顛地區(qū)(英格蘭、蘇格蘭及威爾士)市場的商品。
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