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鋰電池做UKCA時(shí)間多久
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產(chǎn)品描述

行業(yè)醫(yī)療器械認(rèn)證 服務(wù)UKCA、英國(guó)代表 時(shí)間1~2個(gè)月 費(fèi)用面談 適應(yīng)地英國(guó) 法規(guī)英國(guó)法規(guī) 適用地區(qū)英國(guó)(除北愛(ài)爾蘭外) 認(rèn)證標(biāo)識(shí)UKCA 開(kāi)始時(shí)間2021年1月1日 認(rèn)證機(jī)構(gòu)英國(guó)公告機(jī)構(gòu) 認(rèn)證類(lèi)別英國(guó)UKCA認(rèn)證 UKCA認(rèn)證周期2周左右 證書(shū)類(lèi)型UKCA證書(shū) 認(rèn)證類(lèi)別1英國(guó)ukca認(rèn)證 認(rèn)證類(lèi)別2認(rèn)證 認(rèn)證類(lèi)別3ukca認(rèn)證
UKCA (United Kingdom Conformity Assessed)
如果英國(guó)硬脫歐,也就是未能與歐盟簽訂任何協(xié)議直接脫歐,那么將采用UKCA標(biāo)志
如果要縮減或擴(kuò)大標(biāo)志的大小,UKCA的這幾個(gè)字母必須按照以上版本的比例進(jìn)行變更。
UKCA標(biāo)志必須至少5mm高-除非相關(guān)法規(guī)中規(guī)定了不同的小尺寸。
UKCA標(biāo)志必須清楚可見(jiàn),易讀,持久(擦不掉的)
大部分(不是所有)目前帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將會(huì)落入新的UKCA標(biāo)志的范圍內(nèi)。
如果你的CE標(biāo)志是單單基于自我符合性聲明的,你的UKCA標(biāo)志也可以基于自我符合性聲明(當(dāng)然產(chǎn)品必須是落入U(xiǎn)KCA標(biāo)志的產(chǎn)品范圍內(nèi)的)。
對(duì)于自我宣告的I類(lèi)器械,我們同時(shí)推出兩個(gè)證書(shū),一個(gè)是CE證書(shū),一個(gè)是UKCA證書(shū);CE證
書(shū)按照原發(fā)證渠道,UKCA證書(shū)用SUNGO CERTIFICATION 英國(guó)公司來(lái)頒發(fā)
UKCA標(biāo)志不會(huì)被歐盟市場(chǎng)認(rèn)可,產(chǎn)品在歐盟銷(xiāo)售依然需要CE標(biāo)志。
將CE標(biāo)志替換為UKCA認(rèn)證標(biāo)志,
限制了產(chǎn)品在英國(guó)市場(chǎng)的適用性,
將對(duì)公告機(jī)構(gòu)的引用改為批準(zhǔn)機(jī)構(gòu),
將語(yǔ)言參考更改為英語(yǔ)。
如果歐盟CE標(biāo)志法規(guī)正在修訂而不是指令中,則與實(shí)施指令的法規(guī)類(lèi)似,需要進(jìn)行更多實(shí)質(zhì)性的修改。
預(yù)計(jì)在10月份將有進(jìn)一步的法律文書(shū),包括限制將修訂法規(guī)和UKCA標(biāo)記應(yīng)用于英國(guó)的法規(guī),以使北愛(ài)爾蘭的CE標(biāo)記法規(guī)保持不變。
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英國(guó)符合性聲明
英國(guó)合格聲明是必須為大多數(shù)合法帶有UKCA認(rèn)證標(biāo)記的產(chǎn)品起草的文件。
在文件中,企業(yè)或授權(quán)代表(在相關(guān)法律允許的范圍內(nèi))應(yīng):
1.聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關(guān)法定要求
2.確保文件上有制造商(或授權(quán)代表)的名稱和,以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的信息(如果有)
3.應(yīng)要求市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)獲得《英國(guó)合格聲明》。
4.合格聲明中所需的信息與歐盟合格聲明中當(dāng)前所需的信息基本相同。具體取決于應(yīng)用程序法規(guī),但通常應(yīng)包括:
5.公司名稱和完整的公司或授權(quán)代表的名稱
6.產(chǎn)品的序列號(hào),型號(hào)或類(lèi)型標(biāo)識(shí)
7.聲明,說(shuō)明企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)性負(fù)全部責(zé)任
8.進(jìn)行合格評(píng)定程序的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息(如果適用)
9.產(chǎn)品符合的相關(guān)法規(guī)
10.業(yè)務(wù)代表的姓名和簽名
11.聲明簽發(fā)日期
12.補(bǔ)充信息(如果適用)
您將需要列出:
1.英國(guó)相關(guān)法規(guī),而非歐盟法規(guī)
2.英國(guó)的標(biāo)準(zhǔn),而不是《歐盟雜志》中引用的標(biāo)準(zhǔn)
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UKCA認(rèn)證在英國(guó)銷(xiāo)售商品
該UKCA標(biāo)記將適用于大部分商品目前受CE標(biāo)志。它還將適用于氣霧劑產(chǎn)品。
從2021年1月1日起,您必須滿足的技術(shù)要求(“基本要求”)以及可用于合格性的合格評(píng)定過(guò)程和標(biāo)準(zhǔn)將與現(xiàn)在基本相同。
該UKCA標(biāo)志著從2021年1月1日被用來(lái)然而,為了讓企業(yè)時(shí)間來(lái)適應(yīng)新的要求,你仍然可以使用CE標(biāo)志,直到2022年1月1日在大多數(shù)情況下。
在某些情況下,您將需要自2021年1月1日起立即對(duì)在英國(guó)出售的商品應(yīng)用新的UKCA標(biāo)記。我們鼓勵(lì)您準(zhǔn)備在此日期之前盡快使用UKCA標(biāo)記。
該CE標(biāo)志才有效的大不列顛,其中區(qū)GB和歐盟的規(guī)則保持不變。如果歐盟更改其規(guī)則,并且您在這些新規(guī)則的基礎(chǔ)上對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行CE標(biāo)記,則即使在2021年12月31日之前,您也將無(wú)法使用CE標(biāo)記在英國(guó)銷(xiāo)售。
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UKCA認(rèn)證標(biāo)志將如何影響北愛(ài)爾蘭?
在北愛(ài)爾蘭(和歐盟)投放市場(chǎng)的產(chǎn)品,無(wú)論其來(lái)源如何,都必須帶有CE標(biāo)志。不論其起源如何,在英國(guó)投放市場(chǎng)的產(chǎn)品都必須如上所述具有UKCA標(biāo)記,但有一個(gè)例外:北愛(ài)爾蘭的企業(yè)將處于能夠運(yùn)送獲得歐盟(CE標(biāo)志)或英國(guó)(UKCA標(biāo)志)統(tǒng)治英國(guó)。
UK符合性聲明
1、UK符合性聲明是一份為大多數(shù)合法帶有UKCA標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品起草的文件。在文件中,您作為制造商或授權(quán)代表(在相關(guān)法規(guī)允許的情況下)應(yīng):
聲明產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。確保文件上有制造商(或您的授權(quán)代表)的名稱和,以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(如相關(guān))的信息。應(yīng)向市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供UK符合性聲明。
2、UK符合性聲明所需的信息與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同。不同的法規(guī)可能有不同的要求,但通常應(yīng)包括:
您或您授權(quán)代表的姓名和完整辦公
產(chǎn)品序列號(hào)、型號(hào)或型號(hào)標(biāo)識(shí) ­ 聲明您對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)性承擔(dān)全部責(zé)任。
執(zhí)行合格評(píng)定程序的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息(如適用)
產(chǎn)品符合的相關(guān)法規(guī)
您的姓名和簽名
發(fā)表聲明的日期
補(bǔ)充信息(如適用)
3、您需要在UK符合性聲明中列出:
相關(guān)的UK指令(非歐盟指令)
相關(guān)的UK標(biāo)準(zhǔn)(非歐盟公報(bào)中引用的標(biāo)準(zhǔn))
注:2021年1月1日,英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)將與歐盟使用的標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)質(zhì)和參考方面相同。然而,他們將使用前綴“BS”來(lái)表示它們是英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(British standards Institution)作為英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)采用的標(biāo)準(zhǔn)。
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