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轉接頭做UKCA需要怎么做
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產(chǎn)品描述

行業(yè)醫(yī)療器械認證 服務UKCA、英國代表 時間1~2個月 費用面談 適應地英國 法規(guī)英國法規(guī) 適用地區(qū)英國(除北愛爾蘭外) 認證標識UKCA 開始時間2021年1月1日 認證機構英國公告機構 認證類別英國UKCA認證 UKCA認證周期2周左右 證書類型UKCA證書 認證類別1英國ukca認證 認證類別2認證 認證類別3ukca認證
英國UKCA認證,歐盟CE認證(CE整套技術文件編訂、 CE第四版評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表(德國,英國和荷蘭)、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證
我可以在產(chǎn)品上同時貼上CE認證和UKCA認證標記嗎?
是的,只要它們滿足相關要求。在國際銷售的產(chǎn)品上看到多個合格標記已經(jīng)很普遍了。
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UKCA認證/UKCA申請流程
1、申請:填寫LCS案件申請表及所需技術資料;
2、寄樣:安排寄送樣品;
3、測試:實驗室根據(jù)標準測試標準進行測試出報告,測試通過后編寫報告;
4、發(fā)證:;
UKCA認證/UKCA認證周期:2-3周,視產(chǎn)品測試標準而定。
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UKCA認證哪些方面沒有改變?
許多方面是相同的。初涵蓋的產(chǎn)品范圍,技術要求(基本要求,標準)和合格評定程序均相同。如果您的產(chǎn)品在歐盟和英國均有銷售,則表明滿足這些要求的技術文件也將相同。
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英國符合性聲明
英國合格聲明是必須為大多數(shù)合法帶有UKCA認證標記的產(chǎn)品起草的文件。
在文件中,企業(yè)或授權代表(在相關法律允許的范圍內(nèi))應:
1.聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關法定要求
2.確保文件上有制造商(或授權代表)的名稱和,以及有關產(chǎn)品和合格評定機構的信息(如果有)
3.應要求市場監(jiān)督機構獲得《英國合格聲明》。
4.合格聲明中所需的信息與歐盟合格聲明中當前所需的信息基本相同。具體取決于應用程序法規(guī),但通常應包括:
5.公司名稱和完整的公司或授權代表的名稱
6.產(chǎn)品的序列號,型號或類型標識
7.聲明,說明企業(yè)對產(chǎn)品的合規(guī)性負全部責任
8.進行合格評定程序的認可機構的詳細信息(如果適用)
9.產(chǎn)品符合的相關法規(guī)
10.業(yè)務代表的姓名和簽名
11.聲明簽發(fā)日期
12.補充信息(如果適用)
您將需要列出:
1.英國相關法規(guī),而非歐盟法規(guī)
2.英國的標準,而不是《歐盟雜志》中引用的標準
英國UKCA(英國合格評定)標識是一種新的英國產(chǎn)品標識,將用于在英國(英格蘭,威爾士和蘇格蘭)投放市場的商品,UKCA標識將適用于當前受CE標識限制的大多數(shù)商品。
2020年9月1日,英國商業(yè)、能源與工業(yè)部發(fā)布了關于使用UKCA標志的指引。自2021年1月1日開始UKCA標志將正式開啟使用,渡期期截止到到2020年年底,而所有相關產(chǎn)品均須符合”BS”開頭的英國國家標準。為了讓企業(yè)有時間適應新要求,在大多數(shù)情況下,您仍然可以在2021年1月1日之前使用CE標識。
UKCA 標識適用的國家及地區(qū)范圍
英格蘭,威爾士和蘇格蘭,不包括北愛爾蘭;北愛爾蘭市場不能單使用UKCA 標識,而是使用CE標識。
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